美国公布国外医疗器械研发最新进展

    6月23日，Canopus BioPharma，Inc.（OTC：CBIA）欣然宣布，South African Medicines Control Council（南非医药管理委员会）已经批准该公司CB1400 进入 II 期研究阶段，对30名癌症患者进行研究，评估在放射性治疗诱发的黏膜炎方面 CB1400 对胃肠道的保护效果。该新试验是将 CB1400 开发成一种新型预防性抗黏膜炎药剂的过程中向前迈出的一大步。

    口腔和胃肠道黏膜炎是放射性疗法和癌症化学疗法带来的一种疼痛、使人虚弱、有时可致死的副作用。目前市场上还没有预防性黏膜炎药物，而且比较有效的疗法也很少。有些癌症疗法可能导致超过90%的病人患口腔黏膜炎。因此，这是一个普遍存在的问题，会带来巨大的经济和医疗护理负担。目前市场上亟需一种有效、耐药性好的黏膜炎预防药物。预计美国每年对预防黏膜炎药物的市场需求超过10亿美元。

    在代表 Canopus 进行的试验中，对一个患有黏膜炎的动物进行的测试已经证明 CB1400 具有保护和抗诱变的疗效。从用口服 CB1400 （100毫克/千克/每天）预处理并经 γ 射线辐射的小鼠中可以发现使用 CB1400 胃肠道可得到彻底保护。即便是使用高剂量的放射（10Gy），也没有黏膜炎迹象：据观察，用 CB1400 预处理的小鼠体重有所增加，而用安慰剂处理的小鼠则全部死亡。

    Canopus BioPharma Inc. 已经申请与澳大利亚、南非和美国领先的肿瘤专家进行进一步的临床研究，从而查看 CB1400 作为一种预防性黏膜炎治疗药物对正在接受放射和/或化学疗法的头部和颈部癌症患者的效果。

核心关键词：医疗

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